«Орловская биофабрика» оштрафована на 40 тыс. рублей

Прокуратура Орловского района совместно со специалистами управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям и ФГБУ «ВГНКИ» провела проверку ФКП «Орловская биофабрика».

Проверка проводилась на предмет соответствия производства иммунобиологических препаратов для ветеринарного применения. 

В ходе проверки были обнаружены грубые нарушения лицензионных требований при производстве и хранении лекарственных средств. Например, потолки, стены, полы производственных помещений имели сколы и трещины, не позволяющие проводить качественную дезинфекцию и обработку, квалификация помещений по классам чистоты и количеству содержания аэрозольных частиц не проводилась, одежда сотрудников, используемая для работы в помещениях, не соответствовала установленным требованиям и т.д.

За несоблюдение требований ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, решением областного арбитражного суда «Орловская биофабрика» привлечена к административной ответственности в виде штрафа  в размере 40 000 рублей.

Автор: Анжелика Вышинская
4 Февраля 2016 09:54

Комментарии



Текст сообщения*
Защита от автоматических сообщений